默示许可下,医疗器械临床试验审批意见单长这样!

中国食品药品网 - 2020-12-31

       依据《医疗器械注册管理办法》《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》和《医疗器械技术审评中心医疗器械临床试验审批操作规范》的要求,相关部门对医疗器械临床试验审批申请进行审查,审查结果通过器审中心网站告知申请人,不再发放临床试验批件,点击标题可直接在线阅读/下载。

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