释放政策红利 药品注册及生产许可相关系统完成升级

中国食品药品网 - 2020-12-10

  7月1日,新版药品注册相关系统及药品生产许可证管理模块正式上线运行。据悉,作为实施新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》(以下简称两个办法)的关键工程,此次升级的系统包括药品注册申报软件、受理、现场检查、注册检验、审评、审批、制证送达等业务系统,而新版药品生产许可证管理模块则实现了药品生产许可证新办、变更、重新发证、补发等业务办理及信息采集功能。

  “目前,新版药品注册相关系统及药品生产许可证管理模块总体运行平稳。从7月1日起,新的申报项目已经能够通过新系统顺利办理。"国家药监局信息中心(以下简称信息中心)副主任陈锋介绍。据悉,升级改造工作于2月10日启动,信息中心紧扣时间节点,与国家药监局药品相关司局和直属单位通力协作,在规定时限完成了任务。

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