医疗器械唯一标识（UDI）的实施已经成为世界潮流，我国UDI的实施工作也在有条不紊地推进中。近日，国家药品监管局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，并决定选取部分高风险医疗器械品种作为实施UDI的第一批试点。

    为了解我国医疗器械赋码的实际情况，以及医疗器械生产企业采用的编码标准和编码使用量分布情况，国家药品监管局组织专业人员赴部分医疗器械生产、经营企业和使用单位调研，对我国实施UDI的现实基础进行了全面 摸底。

    整体情况三类产品赋码率达86%

    物联网专委会“医疗器械行业基础数据平台"的数据显示，该平台现有50家医疗机构和4999家医疗器械企业数据，其中生产企业2257家，经营企业2742家，填报注册证13287个，医疗器械产品数据41万余条。

    对该平台的产品赋码情况分析可知，从产品国别看，国产医疗器械产品信息共25.5万条，其中使用GS1（全球统一编码标识系统）和HIBC（医疗保健行业条码）编码的有12.5万条，约占49%；使用自定义编码的有7.7万条，约占30%；无码产品5.3万条，约占21%（见图1）。进口医疗器械产品信息共15.7万条，其中使用GS1和HIBC编码的有11.6万条，约占74%；使用自定义编码的有0.6万条，约占4%；无码产品3.4万条，约占22%（见图2）。